Воронина И.С.
Научный сотрудник
Научно-исследовательский
институт правового
обеспечения инновационного
развития
Национальной академии правовых
наук Украины
Целью настоящей работы является анализ правовой составляющей в
механизме функционирования фармацевтического кластера региона, и, в частности,
возможности формирования фармацевтического кластера в условиях модели
трансграничного сотрудничества. Вопросы, касающиеся терминологической базы,
особенностей организации и функционирования, экономических моделей деятельности
рассматривались зарубежными учеными и учеными стран СНГ: М.Портером,
Д.Хартом, О.Анненковой, Л.Божко, Н.Волковой, Н.Внуковой,
Н.Голубецкой, А. Евстратовым, С.Сахно, С.Соколенко и др.
Следует отметить, что в
Российской Федерации на региональном уровне были успешно реализованы проекты
создания фармацевтических кластеров в Санкт-Петербурге (НП
«Медико-фармацевтические проекты 21 век»),
Московской области (НП «Содействие развитию биотехнологического кластера
«Пущино», НП «Центр инновационного развития биофармацевтического кластера
Северный»), Калужской области (НП «Калужский фармацевтический кластер»),
Алтайском крае (КГБУ «Алтайский центр кластерного развития»), Новосибирской
области (ОАО «Агентство инвестиционного развития Новосибирской области, НП «СибАкадемСофт»).[1]
На примере фармацевтических инновационных кластеров, приведенных выше,
можно наблюдать разнообразие организационно-правовых форм их существования.
Однако, необходимо обратить внимание, что существование инновационного
территориального кластера в форме некоммерческого партнерства (НП) не в полной
мере согласуется с определением инновации, закрепленном в Федеральном Законе «О
науке и государственной научно-технической политике»: инновация – введенный в
употребление новый или значительно улучшенных продукт (товар, услуга) или
процесс, новый метод продаж или новый организационный метод в деловой практике,
организации рабочих мест или во внешних связях, где ключевым моментом является
направленность норм закона на вовлечение именно в экономический оборот научных
и (или) научно-технических результатов деятельности.[2]
Анализ существующих зарубежных фармацевтических кластеров (США,
Ирландии, Нидерландов, Бельгии) продемонстрировал, что они функционируют в
соответствии с моделью Р3
(public-private partnership), что позволяет достичь оптимального баланса
интересов при финансировании проектов, особенно в сфере здравоохранения (как
правило, данное партнерство оформляется в виде долгосрочного контракта на 15-30
лет, одной стороной которого выступает юридическое лицо публичного права (орган
государственной власти), а другая сторона представлена юридическими лицами
частного права. Часто объединение юридических лиц частного права (консорциум)
создает специальную компанию «special purpose vehicle» и в случае участия в
проекте правительства ему выделяется доля в данной компании.[3]
В Украине вопросы
региональной кластерной политики пока существуют только на уровне публикаций.
Концепция развития фармацевтического сектора сферы здравоохранения Украины на 2011-2020 гг.,
утвержденная приказом Министерства
охраны здоровья Украины № 769 от 13.09.2010 хоть и определяет одним из
приоритетных направлений развития фармацевтической отрасли внедрение концепции
импортозамещения основных лекарственных средств, однако не предусматривает
практических шагов по формированию системы устойчивых связей между
предприятиями внутри страны с целью создания полного цикла производства
лекарственного средства (от идеи до регистрации).
В соответствии с кластерной
теорией, кластер представляет собой в большей степени социально-экономическое
образование, возникшее в результате естественных интеграционных процессов в
экономике региона, чем созданное в административном порядке в процессе
реализации государством своих функций. Представляется необходимым разработать
соответствующее нормативно-правовое обеспечение работы региональных кластеров
путем выработки и закрепления единой терминологической базы, создания
механизмов управления государственными программами и проектами стратегического
развития на уровне административно-территориальных единиц и закрепить механизм
координации деятельности участников кластера.
Целесообразной видится
следующая последовательность действий:
1)
Закрепить
на законодательном уровне (как в Российской Федерации, так и в Украине) понятие
регионального инновационного кластера;
2)
Определить
процедуру создания и регистрации, перечень необходимых учредительных
документов;
3)
Предусмотреть
возможные варианты финансирования данной структуры и источники финансирования;
4)
Разработать
механизмы государственной поддержки региональных кластеров, путем внесения
изменений в законодательство о государственно-частном партнерстве обеих стран;
5)
Внести
коррективы в налоговое и таможенное законодательство с целью предоставления
оптимальных путей развития кластерам, формируемым на трансграничном уровне;
6)
Разработать
систему договоров, сопровождающих разработку инновационного лекарственного
средства в рамках фармацевтического кластера (от момента создания и получения
патента до клинических исследований и серийного выпуска);
7)
Отработать
механизм взаимодействия академической (научной) и производственной составляющей
в рамках фармацевтического кластера;
8)
Определить
правовой статус инновационной продукции, полученной в результате деятельности
трансграничного кластера.
[1] Перечень инновационных территориальных
кластеров, утвержденный поручением Председателя Правительства Российской
Федерации № ДМ-П8-5060 от 28.08.2012 [Электронный ресурс] // Режим доступа: http://www.economy.gov.ru
[2] Федеральный закон «О науке и
государственной научно-технической политике» № 127-ФЗ от 23.08.1996 г. [Электронный ресурс] // Режим доступа: http://www.kremlin.ru
[3] Michel Goldman,
Carolyn Compton, Barbara B Mittleman
Public-private partnerships as driving forces in the quest for
innovative medicines// Clin Transl Med. 2013; 2: 2. Published online 2013
January 15. doi: 10.1186/2001-1326-2-2. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3564715/
Комментариев нет:
Отправить комментарий